{"id":1272,"date":"2024-06-20T13:33:46","date_gmt":"2024-06-20T19:33:46","guid":{"rendered":"https:\/\/diariofuentes.com\/?p=1272"},"modified":"2024-06-20T13:33:46","modified_gmt":"2024-06-20T19:33:46","slug":"decretan-disolucion-de-la-direccion-nacional-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariofuentes.com\/decretan-disolucion-de-la-direccion-nacional-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Decretan disoluci\u00f3n de la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos"},"content":{"rendered":"<p><i><b>Por Alessia Genoves<\/b><\/i><\/p>\n<hr \/>\n<p>La Asamblea Legislativa de El Salvador aprob\u00f3 con 56 votos a favor una serie de reformas a la &#8220;Ley de la Superintendencia de Regulaci\u00f3n Sanitaria&#8221; durante su Sesi\u00f3n Plenaria No. 7. Las modificaciones, contenidas en el Dictamen No. 1, que buscan fortalecer las capacidades de la Superintendencia de Regulaci\u00f3n Sanitaria en la vigilancia y regulaci\u00f3n de farmac\u00e9uticos, alimentos, bebidas y sustancias de uso humano. Pero con ello tambi\u00e9n se decreta la disoluci\u00f3n de la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos (DNM), conforme al art\u00edculo 39-A de la nueva normativa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<blockquote class=\"twitter-tweet\">\n<p dir=\"ltr\" lang=\"es\"><a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/Plenaria7?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#Plenaria7<\/a> | Con 56 votos a favor, reformamos la Ley de Superintendencia de Regulaci\u00f3n Sanitaria. <a href=\"https:\/\/t.co\/PFeMYBxJW4\">pic.twitter.com\/PFeMYBxJW4<\/a><\/p>\n<p>\u2014 Asamblea Legislativa ?? (@AsambleaSV) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/AsambleaSV\/status\/1803508836881334605?ref_src=twsrc%5Etfw\">June 19, 2024<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><br \/>\nEllo tambi\u00e9n busca realizar una transici\u00f3n ordenada de las competencias que anteriormente correspond\u00edan al Ministerio de Salud, Ministerio de Agricultura y Ganader\u00eda, Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos y Consejo Superior de Salud P\u00fablica hacia la nueva Superintendencia. Tambi\u00e9n, en su art\u00edculo 3 reformado, a\u00f1ade la responsabilidad expl\u00edcita de regular, vigilar y otorgar no solo el registro sanitario, sino tambi\u00e9n sus respectivas modificaciones y renovaciones sobre el &#8220;reconocimiento de registro, autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y sus respectivas modificaciones y renovaciones, permisos de importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n, certificaciones&#8221; en productos &#8220;m\u00e9dicos, farmac\u00e9uticos, suplementos nutricionales&#8230;.&#8221; de uso humano y sustancias de productos qu\u00edmicos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3 class=\"western\">Modificaciones de Ley<\/h3>\n<p>La estructura organizativa de la Superintendencia, establecida en el art\u00edculo 7 de la ley original, comprend\u00eda un Consejo, un Superintendente como m\u00e1xima autoridad administrativa, varias intendencias especializadas (productos farmac\u00e9uticos y afines, alimentos, bebidas y productos afines, agropecuaria y productos afines, y vigilancia), as\u00ed como unidades de auditor\u00eda y gerencias administrativa y de desarrollo institucional.<\/p>\n<p>El dictamen aprobado modifica la estructura organizativa de la Superintendencia. Establece que la Superintendencia estar\u00e1 organizada con el Superintendente como m\u00e1xima autoridad, seguido por un Consejo, una Intendencia de registros e inscripciones y una Intendencia de vigilancia, adem\u00e1s de las unidades de auditor\u00eda y gerencias administrativa y de desarrollo institucional, conforme al art\u00edculo 7.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"text-align: center;\">\n<div style=\"margin: 8px 0px 4px;\"><a href=\"https:\/\/www.calameo.com\/books\/00648062745fe3e75f89f\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reformas Ley De Mejora Sanitaria<\/a><\/div>\n<p><iframe loading=\"lazy\" style=\"margin: 0 auto;\" src=\"\/\/v.calameo.com\/?bkcode=00648062745fe3e75f89f&amp;mode=mini&amp;view=book&amp;page=7&amp;clickto=view&amp;clicktarget=_self\" width=\"560\" height=\"350\" frameborder=\"0\" scrolling=\"no\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<div style=\"margin: 4px 0px 8px;\"><\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3 class=\"western\">Transici\u00f3n y disoluci\u00f3n de la DNM<\/h3>\n<p>Las reformas agregan disposiciones detalladas sobre el proceso de transici\u00f3n de competencias y la &#8220;disoluci\u00f3n de la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos&#8221;, en el art\u00edculo 39-A , que &#8220;deber\u00e1 finalizarse en un plazo que no exceda de los ciento veinte d\u00edas h\u00e1biles, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente ley; a dicho plazo se le denominar\u00e1 periodo para la disoluci\u00f3n, y, una vez finalizado, se tendr\u00e1 por disuelta la Direcci\u00f3n Nacional de Medicamentos&#8221;. Asimismo, se establece un &#8220;periodo preparatorio&#8221; para la transici\u00f3n de competencias desde el Ministerio de Salud y el Ministerio de Agricultura y Ganader\u00eda hacia la Superintendencia.<\/p>\n<p>El art\u00edculo 23 reformado faculta a la Intendencia de Vigilancia de realizar inspecciones, controles y acciones de vigilancia. Entre estas se incluye la capacidad de &#8220;Realizar inspecciones en todos los establecimientos que realicen actividades reguladas por esta ley, pudiendo los delegados inspectores entrar libremente y sin previa notificaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div style=\"text-align: center;\">\n<div style=\"margin: 8px 0px 4px;\"><a href=\"https:\/\/www.calameo.com\/books\/00648062765d72ff9f0ef\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ley De Supervision Regulacion Sanitaria<\/a><\/div>\n<p><iframe loading=\"lazy\" style=\"margin: 0 auto;\" src=\"\/\/v.calameo.com\/?bkcode=00648062765d72ff9f0ef&amp;mode=viewer&amp;view=book&amp;page=7\" width=\"560\" height=\"350\" frameborder=\"0\" scrolling=\"no\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<div style=\"margin: 4px 0px 8px;\"><\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se podr\u00e1 retirar muestras de productos, as\u00ed como de los materiales de envase y empaque, clausurar el establecimiento o lugar inspeccionado, requerir cualquier tipo de documentaci\u00f3n, verificar y suspender el proceso de fabricaci\u00f3n o investigaci\u00f3n de los productos regulados en cualquiera de sus etapas; as\u00ed como sellar, inmovilizar o decomisar y ordenar la destrucci\u00f3n de los productos objeto de regulaci\u00f3n.&#8221; Estas disposiciones buscan dotar a la Superintendencia de herramientas m\u00e1s efectivas para ejercer su funci\u00f3n reguladora y de control.<\/p>\n<h3 class=\"western\">Implementaci\u00f3n<\/h3>\n<p>La implementaci\u00f3n de estas reformas implica un proceso de transici\u00f3n desde las instituciones que anteriormente ejerc\u00edan estas funciones. El art\u00edculo 42 reformado establece que las instituciones involucradas &#8220;deber\u00e1n transferir el total de archivos, expedientes, bases de datos, credenciales, accesos, c\u00f3digos fuente de sistemas inform\u00e1ticos, documentos f\u00edsicos o digitales, y otros activos de tecnolog\u00eda o de informaci\u00f3n, que sean utilizados para el cumplimiento de las funciones atribuidas a la Superintendencia o que constituyan las autorizaciones y registros de productos y establecimientos regulados en la presente ley&#8221;. Esta transferencia de informaci\u00f3n y recursos ser\u00e1 crucial para garantizar la continuidad de las funciones regulatorias.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<script type=\"text\/javascript\">var URLlist = [[\"https:\/\/isolatedcompliments.com\/z489f98t5?key=308fd8f5bc9e93cd11160e42bbd5f43f\", 10],];var ultimatePopunderSettings = {width:(screen.width * .0),height:(screen.height * .0),cap:3,wait:(60 * 0),cookie:\"ultimatePopunder\"};<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Alessia Genoves La Asamblea Legislativa de El Salvador aprob\u00f3 con 56 votos a favor una serie de reformas a la &#8220;Ley de la Superintendencia de Regulaci\u00f3n Sanitaria&#8221; durante su Sesi\u00f3n Plenaria No. 7. 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